Processus de validation analytique avec Validex
Validex suit un workflow clair pour preparer, executer et documenter vos etudes de validation selon les exigences SFSTP et ICH Q2(R2).
1. Preparation des donnees
Les donnees analytiques sont importees et organisees dans une interface web unique, avec controles de coherence et tracabilite des versions.
2. Calculs statistiques automatises
Validex execute les etudes de linearite, justesse et fidelite automatiquement pour reduire les erreurs manuelles et accelerer la prise de decision.
3. Restitution et auditabilite
Les resultats sont centralises, exportables et exploitables pour les revues qualite, avec historique et suivi des analyses.
Ressources de reference
Approfondissez avec nos guides dedies: validation methodes analytiques, norme SFSTP, ICH Q2(R2) et FAQ.