FAQ validation des méthodes analytiques
Réponses rapides aux questions les plus fréquentes sur la validation analytique en environnement pharmaceutique.
Quelle est la différence entre justesse et fidélité?
La justesse mesure l'écart à la valeur vraie, alors que la fidélité mesure la dispersion des résultats lors de répétitions dans des conditions définies.
Pourquoi utiliser un logiciel de validation analytique?
Un logiciel réduit les erreurs de calcul, assure la traçabilité et accélère la production de rapports conformes aux exigences qualité.
La validation est-elle réservée aux grands laboratoires?
Non. Les principes sont applicables aux structures académiques et industrielles, avec un niveau de formalisation adapté au contexte.
Comment SFSTP et ICH Q2(R2) se complètent-ils?
ICH Q2(R2) fournit un cadre international, tandis que SFSTP propose une approche pratique largement utilisée en environnement francophone.