FAQ validation des methodes analytiques
Reponses rapides aux questions les plus frequentes sur la validation analytique en environnement pharmaceutique.
Quelle est la difference entre justesse et fidelite?
La justesse mesure l'ecart a la valeur vraie, alors que la fidelite mesure la dispersion des resultats lors de repetitions dans des conditions definies.
Pourquoi utiliser un logiciel de validation analytique?
Un logiciel reduit les erreurs de calcul, assure la tracabilite et accelere la production de rapports conformes aux exigences qualite.
La validation est-elle reservee aux grands laboratoires?
Non. Les principes sont applicables aux structures academiques et industrielles, avec un niveau de formalisation adapte au contexte.
Comment SFSTP et ICH Q2(R2) se completent-ils?
ICH Q2(R2) fournit un cadre international, tandis que SFSTP propose une approche pratique largement utilisee en environnement francophone.